百时美施贵宝宣布向FDA申请其CAR-T蛋白疗法liso-cel的许可

百时美施贵宝美国公司那时候宣布向美国制品本品监督海关总署（FDA）提交其CAR-T细胞核替代疗法lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的生物使用权审核（BLA）。其自体抗CD19梦魇抗原受体（CAR）T细胞核免疫替代疗法由CD8+和CD4 + CAR-T细胞核分成，用于先前经过最少两次治疗的入院或难治性（R/R）大B细胞核失智症（LBCL）成年患者。该审核是基于TRANSCEND NHL 001试制的安全性和持续性结果，该试制审核了在269可有入院/难治性大B细胞核失智症，包括弥漫性大B细胞核失智症（DLBCL）患者中liso-cel的和安全性。百时美施贵宝美国公司早先在美国血液学学会年致词简介了这项重要研究的数据集。Liso-cel已被FDA授予针对入院/难治袭性大B细胞核非淋巴癌失智症（NHL）的突破性替代疗法（BT）和有机体医学低级替代疗法（RMAT）的称号，以及由拉丁美洲本品海关总署授予针对入院性/难治性DLBCL的优先药剂（PRIME）称号。原始中有：本文则有贝尔医学（MedSci）原创编译器编纂，转载需专利权！